常见的医疗器械分类方法

医疗器械分类有哪些? 是如何分类的? 相信大家都有感觉，现在去医院或者其他检查机构，已经不单单是以前那些简单的设备检查，会有很多好的仪器，而且仪器的种类很多样化，这也就说明，随着科技水平的提高，医疗器械种类增多，医疗水平也在提高。为了更好的保障人们的医疗安全，药品监督管理局对医疗器械做出了一些分类，但是根据不同的用途有不同的分类，下面我们就来看看现在常见的几种分类：

医疗功能性分类

1、诊断性：物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)等；

2、治疗性：普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等)、辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等)、放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等)、其它类：微波、高压氧。

监督管理分类需要对照《医疗器械分类目录》进行了解

1、器械类: 6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827；

2、设备器具类: 6821(Ⅱ类)、6822(Ⅱ类)6823、6824、6825、6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858；

3、大型医用设备类: 6824、6825、6828、6830、6832、6833；

4、植入、介入及人工器官类: 6821(Ⅲ类)、6822(Ⅲ类)6846(助听器除外)、6877；

5、医用材料类: 6863、6864、6865、6866(6866-1除外)；

6、一次性无菌类: 6815、6866；

7、软件类:6870；

8、验配类： 角膜接触镜、助听器;其中经营体外诊断试剂及药品监督管理局另有规定的医疗器械产品从其规定。